东方网记者刘轶琳11月5日报道:今天,辉瑞公司宣布,其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳于2024年10月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌?(mCRPC)?成人患者。这是中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。
泰泽纳是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP,包括PARP1和PARP2)抑制剂,具有抑制PARP酶及PARP捕获双重作用机制。其关键III期研究TALAPRO-2中HRR突变队列研究结果显示,甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著降低55%的疾病进展或死亡风险,完全缓解率高达38.4%(对照组为18.5%),客观缓解率达67.1%(对照组为40%)。
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